A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou sábado (4) a interdição cautelar de lotes da vacina chinesa contra a Covid-19 CoronaVac, proibindo a distribuição e uso dos lotes envasados em planta não aprovada na autorização de uso emergencial, disse a reguladora em nota, enquanto o Instituto Butantan afirmou que os imunizantes são seguros.
Segundo o comunicado da reguladora, a Anvisa foi informada na véspera pelo Butantan que a Sinovac, fabricante da CoronaVac, enviou para o Brasil 25 lotes na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses.
“A unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na autorização de uso emergencial da referida vacina”, afirmou a reguladora.
O Butantan informou ainda, segundo a agência, que outros 17 lotes, também envasados no local não inspecionado pela Anvisa, totalizando 9.000.000 de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.